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廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司秉承“以人為本、務(wù)實(shí)創(chuàng)新”，堅(jiān)持創(chuàng)新才能創(chuàng)造，創(chuàng)造才能創(chuàng)業(yè)的精神，以研發(fā)生產(chǎn)PET藥物、提供同位素技術(shù)服務(wù)為中心，搭建藥物研究的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）平臺(tái)，不斷進(jìn)行技術(shù)改造和創(chuàng)新，致力于新型PET藥物研發(fā)以及藥物活體分子影像學(xué)臨床前和臨床研究，努力將企業(yè)建設(shè)成為中國(guó)基于回旋加速器技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)領(lǐng)域的成功示范企業(yè)，為核技術(shù)應(yīng)用行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

1．團(tuán)隊(duì)介紹

公司研發(fā)中心擁有一支強(qiáng)大的分子探針研究的專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，有博士和碩士學(xué)歷的高級(jí)技術(shù)人才30多名，主要包括同位素技術(shù)、藥學(xué)及藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、放射化學(xué)、分子藥理學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和影像醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，聘請(qǐng)南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科唐剛?cè)A主任、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院核醫(yī)學(xué)張錦明主任和瑞士Womens Hospital of the University of Basel張宏教授為顧問(wèn)，王明芳博士、黃文濤博士、李桂鋌、陸天鴻等人員為公司高級(jí)管理人員。

2、工作業(yè)績(jī)

廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)中心致力于開(kāi)展基于回旋加速器技術(shù)在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)方面的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)。以正電子放射性藥物的規(guī)范化生產(chǎn)配送和核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)服務(wù)為基礎(chǔ)，已成為我國(guó)規(guī)模較大、PET藥物供應(yīng)覆蓋面最廣的正電子放射性同位素制品的生產(chǎn)、研發(fā)示范基地，并成功通過(guò)GMP等管理體系資質(zhì)認(rèn)證；擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的正電子藥物自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)¹⁸F-FDG等多種PET藥物；具有PET藥物和分子影像探針先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和的高水平研發(fā)能力，是國(guó)內(nèi)研發(fā)正電子藥物和分子影像產(chǎn)品科技人員較多、實(shí)驗(yàn)裝備較精良的企業(yè)之一；是國(guó)內(nèi)創(chuàng)建國(guó)際合作交流、產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新示范平臺(tái)的正電子藥物研發(fā)企業(yè)。

本公司與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院密切合作，申請(qǐng)共建廣東省醫(yī)用放射性藥物轉(zhuǎn)化應(yīng)用工程技術(shù)研究中心已獲廣東省科技廳批準(zhǔn)；與呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（SKLRD）合作，將利用本公司研發(fā)生產(chǎn)的¹¹C、¹⁸F、⁶⁸Ga、⁸⁹Zr等正電子核素標(biāo)記的PET放射性藥物進(jìn)行各類(lèi)疾病的臨床與實(shí)驗(yàn)研究。本公司主持完成了包括國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市級(jí)中小企業(yè)基金項(xiàng)目多項(xiàng)，已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)，其中授權(quán)1項(xiàng)。

本公司與唐剛?cè)A研究團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)并創(chuàng)制了多種新型PET藥物，包括：¹¹C-甲基半胱氨酸(¹¹C-MCYS)、N-(2-¹⁸F-氟丙?；?-谷氨酸(¹⁸F-FPGlu)、2-¹⁸F-氟丙酸(¹⁸F-FPA)、¹⁸F-AlF-PEG3-RGD2、¹⁸F-ML-8、¹⁸F-Duramycin、¹⁸F-PEG3-RGD-BBN-QD。已成功將¹⁸F-FDG、¹³N-氨水、¹¹C-蛋氨酸(¹¹C-MET)、¹¹C-MCYS、¹¹C-膽堿、¹¹C-乙酸鹽、¹⁸F-FMISO、¹⁸F-FLT、¹⁸F-FES、¹⁸F-FDOPA和⁶⁸Ga-DOTANOC轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，其中¹¹C-MCYS是本團(tuán)隊(duì)創(chuàng)制的第一種轉(zhuǎn)化臨床應(yīng)用的PET藥物，可望取代¹¹C-MET。

廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司利用IBA Cyclone 18/9回旋加速器，以⁶⁸Zn（p，n）⁶⁸Ga核反應(yīng)通過(guò)質(zhì)子轟擊⁶⁸Zn-Zn(NO3)2液體靶生產(chǎn)正電子核素⁶⁸Ga，經(jīng)分離純化后獲得可用于正電子放射性藥物生產(chǎn)標(biāo)記的⁶⁸GaCl3溶液。該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)利用液體靶生產(chǎn)金屬同位素的空白，也將替代68Ge/68Ga發(fā)生器而直接生產(chǎn)⁶⁸GaCl3用于PSMA、FAPI等小分子藥物以及多肽標(biāo)記，促進(jìn)了⁶⁸Ga標(biāo)記放射性藥物在廣東地區(qū)的研究與應(yīng)用，也解決了⁶⁸Ga標(biāo)記藥物的臨床應(yīng)用長(zhǎng)期受制于昂貴的鍺鎵發(fā)生器及其⁶⁸Ge漏穿、淋洗液不純等問(wèn)題。

本公司研究人員和南方醫(yī)院PET中心研究團(tuán)隊(duì)合作，標(biāo)記合成了⁶⁸Ga-FAPI-04注射液，依據(jù)并參照歐洲藥典（3109）標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)的放射性藥物質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)⁶⁸GaCl3溶液和⁶⁸Ga-FAPI-04注射液進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)，也制定了⁶⁸Ga-FAPI-04注射液的pH值、放射性核素純度、放射性化學(xué)純度和化學(xué)純度等企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終產(chǎn)品完全符合我國(guó)藥典關(guān)于放射性藥品的規(guī)范要求。

3、公司的主要產(chǎn)品

2-氟[¹⁸F]-2-脫氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）、氟[¹⁸F]代胸腺嘧啶核苷（¹⁸F-FLT）、6-[¹⁸F]氟-L-多巴（¹⁸F-DOPA）、⁶⁸Ga-FAPI-04等PET藥物， PET示蹤劑生產(chǎn)用試劑盒及其相關(guān)配套材料，開(kāi)發(fā)新型PET示蹤劑等。

4、主要設(shè)備

IBA Cyclone 18/9回旋加速器，Synthera V2、PET-FDG-IT-N、GE FASTLab2 Developer等各種自動(dòng)化合成儀7臺(tái)，Comecer自動(dòng)化分裝儀，防護(hù)用Hot Cell，島津HPLC，美國(guó)ORTECT γ-能譜儀及其他質(zhì)量分析測(cè)試設(shè)備，滿(mǎn)足GMP要求的生產(chǎn)車(chē)間等。

5、核心技術(shù)
（1）完全掌握利用現(xiàn)代醫(yī)用回旋加速器進(jìn)行放射性同位素生產(chǎn)技術(shù)和標(biāo)記前體的合成工藝。
（2）有機(jī)小分子、寡核苷酸、小分子肽以及核酸和蛋白質(zhì)等生物大分子的合成、標(biāo)記生產(chǎn)工藝技術(shù)。
（3）納米分子及其與正電子核素等的標(biāo)記合成技術(shù)。
（4）創(chuàng)制新藥以及相應(yīng)的藥理實(shí)驗(yàn)技術(shù)。
（5） 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)和基因芯片技術(shù)
（6） 放射性安全之生產(chǎn)控制技術(shù)。
（7）標(biāo)記合成過(guò)程中衛(wèi)生控制技術(shù)。