廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱回旋醫(yī)藥），是符合國家GMP規(guī)范的正電子放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術企業(yè)?；匦t(yī)藥引進國際前沿的正電子藥物自動化生產(chǎn)設備，應用標準國際流程和....
湖南省回旋醫(yī)藥科技有限公司
湖南省回旋醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱湖南回旋），是高尚回旋醫(yī)藥系列的子公司。2015年12月18日在長沙市工商行政管理局依法登記注冊，注冊資金8000萬元整。2016年與高新區(qū)管委會簽署合作協(xié)議，在高新開發(fā)區(qū)長樂路與金橋路西南角購置10畝土地，建設了一棟占地約13000平方米的廠房。
公司位于岳麓區(qū)與望城區(qū)交界處，地理位置優(yōu)越，毗鄰多條高速，市內(nèi)主要三甲醫(yī)院的車程時間1小時以內(nèi)。相鄰城市的配送也十分方便，還可以供應武漢、江西等鄰近省份，銷售輻射范圍廣。
湖南回旋建有1000多平方米的標準GMP生產(chǎn)車間和現(xiàn)代化高精密儀器實驗室，設備配置齊全、管理制度完善、質(zhì)量體系健全，以致力于PET核醫(yī)學影像藥物生產(chǎn)、銷售、研發(fā)。并引進了比利時IBA、意大利COMECER等國際先進的核藥生產(chǎn)設備，性能優(yōu)越、產(chǎn)量大、效率高、正電子核素品種豐富。
主營業(yè)務：
1) 正電子核素18F（ 18F-FDG、18F-FLT）、11C等核醫(yī)學影像藥物；
2) 輻射安全技術咨詢；輻射安全許可證資料編制，證件申辦、增項、變更、延期。
3)可以提供核藥生產(chǎn)、研發(fā)以及核醫(yī)學影像培訓學習、進修平臺。
1) 正電子核素18F（ 18F-FDG、18F-FLT）、11C等核醫(yī)學影像藥物；
2) 輻射安全技術咨詢；輻射安全許可證資料編制，證件申辦、增項、變更、延期。
3)可以提供核藥生產(chǎn)、研發(fā)以及核醫(yī)學影像培訓學習、進修平臺。
核心團隊：
公司集齊一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)性技術人員：
陸天鴻：現(xiàn)任湖南回旋質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量負責人。南華大學“核化學”專業(yè)，在醫(yī)院PET/CT中心、核電站、原子高科、廣東回旋、湖南回旋等多個地方從事核藥與核輻射專業(yè)工作8年，有豐富的核藥生產(chǎn)合成經(jīng)驗，并精通輻射防護、回旋加速器、合成設備、GMP質(zhì)量管理體系等。
喻丙坤：現(xiàn)任湖南回旋生產(chǎn)負責人。中南大學“生物工程”專業(yè)，在上市藥企多年從事質(zhì)量管理工作8年，多次參與國內(nèi)GMP認證和美國FDA認證，有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗和質(zhì)量體系認證經(jīng)驗。精通質(zhì)量管理體系、各類檢驗設備、檢驗方法、質(zhì)量控制標準等。
其他專業(yè)性技術人員都是全日制本科以上相關專業(yè)，含藥學、化學、物理學、生物學、機電學等。
公司集齊一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)性技術人員：
陸天鴻：現(xiàn)任湖南回旋質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量負責人。南華大學“核化學”專業(yè)，在醫(yī)院PET/CT中心、核電站、原子高科、廣東回旋、湖南回旋等多個地方從事核藥與核輻射專業(yè)工作8年，有豐富的核藥生產(chǎn)合成經(jīng)驗，并精通輻射防護、回旋加速器、合成設備、GMP質(zhì)量管理體系等。
喻丙坤：現(xiàn)任湖南回旋生產(chǎn)負責人。中南大學“生物工程”專業(yè)，在上市藥企多年從事質(zhì)量管理工作8年，多次參與國內(nèi)GMP認證和美國FDA認證，有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗和質(zhì)量體系認證經(jīng)驗。精通質(zhì)量管理體系、各類檢驗設備、檢驗方法、質(zhì)量控制標準等。
其他專業(yè)性技術人員都是全日制本科以上相關專業(yè)，含藥學、化學、物理學、生物學、機電學等。
目前情況：
1、公司已完成所有廠房建設裝修和設備安裝調(diào)試。
2、公司于今年5月份取得了生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的輻射安全許可證。
3、計劃2020年年底取得國家藥監(jiān)部門的生產(chǎn)、經(jīng)營許可及GMP認證。并于2021年開始進行正式投產(chǎn)。
1、公司已完成所有廠房建設裝修和設備安裝調(diào)試。
2、公司于今年5月份取得了生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的輻射安全許可證。
3、計劃2020年年底取得國家藥監(jiān)部門的生產(chǎn)、經(jīng)營許可及GMP認證。并于2021年開始進行正式投產(chǎn)。
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