廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱回旋醫(yī)藥），是符合國家GMP規(guī)范的正電子放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。回旋醫(yī)藥引進(jìn)國際前沿的正電子藥物自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)國際流程和....
11月9-11日，GMP認(rèn)證檢查小組到廣東回旋進(jìn)行現(xiàn)場檢查
發(fā)布時(shí)間：2019-11-12
2019年11月9日至11日，食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證管理中心委派的三位專家組成GMP認(rèn)證檢查小組對(duì)廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：廣東回旋）進(jìn)行檢查。對(duì)于本次現(xiàn)場檢查，公司高度重視，領(lǐng)導(dǎo)全程參與，迎檢人員準(zhǔn)備充分。東誠藥業(yè)總工程師普總、東誠安迪科質(zhì)量受權(quán)人及質(zhì)量總監(jiān)方總、廣東回旋法人兼總經(jīng)理王總、廣東回旋副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)黃總及相關(guān)人員參與GMP認(rèn)證首末次會(huì)。
三天的檢查期間，GMP認(rèn)證檢查小組的三位專家對(duì)廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司車間生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。末次會(huì)上，專家公布了檢查結(jié)果，我們對(duì)于本次檢查過程中存在的問題，將嚴(yán)格按照《藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行整改問題，規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，以更高的標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任感投入到GMP生產(chǎn)工作中。藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命線，也是我們必須捍衛(wèi)的底線。各位專家的認(rèn)證檢查對(duì)我們的工作進(jìn)行了全方位的指導(dǎo)，也為我們今后生產(chǎn)中提升質(zhì)量管理提供了寶貴的建議，我們將用值得信賴的產(chǎn)品質(zhì)量回報(bào)社會(huì)各界對(duì)我司的關(guān)注及支持，再次感謝各位專家的指導(dǎo)。
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