廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱回旋醫(yī)藥），是符合國家GMP規(guī)范的正電子放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)?；匦t(yī)藥引進(jìn)國際前沿的正電子藥物自動化生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)國際流程和....
《放射性藥品管理辦法》修訂研討會圓滿召開
發(fā)布時間：2023-02-27
2023年2月27日，受國家藥品監(jiān)督管理局的委托，由中國原子能科學(xué)研究院主辦的《放射性藥品管理辦法》修訂研討會在廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司舉行。本次會議匯聚了來自廣東省藥監(jiān)局、廣東省生態(tài)環(huán)境廳、廣東省交通運(yùn)輸廳、廣東省公安廳、廣東省衛(wèi)生健康委、廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所等多個政府部門領(lǐng)導(dǎo)以及廣東地區(qū)放射性藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用機(jī)構(gòu)代表共同參會研討，就放射性藥品的全產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀進(jìn)行具體詳細(xì)的討論，以進(jìn)一步完善放射性藥品管理法規(guī)制度，促進(jìn)放射性藥品行業(yè)的發(fā)展。
在中國原子能科學(xué)研究院副總工程師羅志福的主持下，來自各政府部門的領(lǐng)導(dǎo)與企業(yè)和醫(yī)院代表進(jìn)行了詳盡細(xì)致的溝通交流。會議聚焦我國放射性藥品管理中存在的問題，就放射性藥品定義、研究、申報(bào)審批、生產(chǎn)經(jīng)營、進(jìn)口管理、包裝運(yùn)輸、藥品監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)等多方面發(fā)表見解，提出了完善我國放射性藥品監(jiān)管體系的建議。
面對放射性藥的快速發(fā)展，國家對放射性藥品的管理也需要改進(jìn)，以更好地規(guī)范放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管。中國原子能研究院李鳳林研究員詳細(xì)介紹了《放射性藥品管理辦法》的修訂背景，對放射性藥品管理的發(fā)展歷程、放射性藥品管理辦法修訂的必要性和意義進(jìn)行了細(xì)致的分析和指導(dǎo)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長方維總結(jié)發(fā)言時指出，圍繞放射性藥品的特殊性，廣開言路，集思廣益，從實(shí)際出發(fā)，提出以不同類別藥物為基礎(chǔ)的、多層次、可落地、有針對性的管理建議。此外，積極探索和研究建立符合放射性藥物特殊性并與其發(fā)展相適應(yīng)的藥品管理辦法，有力地推進(jìn)放射性藥品的研發(fā)、上市與應(yīng)用，助力放射性藥品的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，切實(shí)服務(wù)于患者的未被滿足的臨床需求。
本次研討會帶來了思維碰撞，激發(fā)了更多新思路與方向。作為符合國家GMP規(guī)范的正電子放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，回旋醫(yī)藥將延續(xù)正電子放射性藥物的規(guī)范化生產(chǎn)，推動相關(guān)技術(shù)研發(fā)發(fā)展，嚴(yán)格遵守國家關(guān)于放射性藥品的相關(guān)法律法規(guī)，以自身的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、經(jīng)營、管理，助力推動國家放射性藥品的規(guī)范化發(fā)展，保障公眾用藥安全有效，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品提質(zhì)，為國家放射性藥品管理辦法標(biāo)準(zhǔn)編制貢獻(xiàn)一份力量。
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